赛德特生物公司的细胞培养基产品
近日，国家药品监督管理局发布批文，其中通知书编号为2023LP01104的一款细胞注射液备受关注，该产品拟用于晚期肝癌患者。此次获批标志着国内又一款用于晚期肝癌的细胞类新药即将走向临床，可为肝癌患者提供新的治疗选择。
细胞类药物是生物医药领域的新方向，而开发这款新药的赛德特生物，其总部就在成都市金牛区高新技术产业园区。昨日，记者来到金牛区高新技术产业园区进行了实地探访。
第二款细胞药物IND获批
将用于晚期肝癌患者治疗
“这是我们自主研发的第二款细胞注射液，也是两年内，公司第二款细胞治疗1类新药临床试验（IND）默示许可申请获批。”赛德特生物创始人、董事长吴茂友介绍，之前获批的SDT-T001细胞注射液适应症是防止肝癌术后复发，现在已进入临床阶段。本次获批的SDT-T002是用于晚期肝癌患者的治疗。
作为一个新赛道，细胞治疗在临床应用上如何发挥作用？吴茂友给记者打了个简单的比方：传统的癌症治疗有手术、放疗、化疗等多种方式，大多是用物理或化学的方式，杀死肿瘤细胞，正常的细胞也会受到破坏。而免疫细胞注射液可以精准地杀死癌症细胞，防止肿瘤的复发和转移，“免疫细胞好比一个忠诚卫士。如果系统中出现‘叛变分子’，如癌细胞之类，前线部队就会主动出击，将其识别并清除。”吴茂友形象地解释道，细胞注射液利用一群具备在淋巴系统归巢并具有免疫记忆功能的干性淋巴细胞，形成集团军作战的T细胞，对抗强大的肿瘤组织和游离的肿瘤细胞，通过持久战对抗实体肿瘤。
“当前，在免疫细胞治疗应用领域，全球的研究者和从业者都在同一起跑线上，这是我们的巨大机遇。”吴茂友表示，公司将进一步推动SDTT系列细胞注射液用于更多适应症的治疗，满足临床需求。
总投资20亿元
科技产业园加快建设
在创新药领域，当前金牛区已确立了康弘药业集团和四川新生命干细胞2家链主企业，落地四川思路康瑞药业有限公司、四川阿思科力生物科技有限公司、赛德特生物制药有限公司、艾名医学检验等一批重点企业，正发力生物医药新赛道。
据成都金牛高新技术产业园区相关负责人介绍，康弘药业康柏西普荣获我国工业领域最高奖项“中国工业大奖”。四川新生命干细胞科技股份有限公司是一家以干细胞与再生医学技术服务和产品研发为核心的高新技术企业，已形成了四川省脐带血造血干细胞库、四川省干细胞库等业务单元。
依托这些链上企业，金牛区正全力强链延链补链，发力生物医药赛道。在金牛大道一侧，临近天府艺术公园的黄金地段，一座硕大的基坑正在作业施工中。两年后，这里将崛起一座生物科技产业园——赛德特生物科技产业园。
作为2023年四川省重点建设项目，赛德特生物科技产业园项目将分两期建设。“项目总投资20亿元，其中一期拟建设院士工作站、生物技术科研中心、区域细胞制备存储中心以及产品展示、互联网医疗运营中心和总部基地；二期拟建设细胞试剂和细胞产品生产中心、第三方质量检测中心及区域细胞质检中心。”吴茂友介绍，项目建成后将构建既拥有核心细胞研发技术又提供CDMO（合同定制生产外包组织）服务的生物医药产业基地，为全球生物医药行业提供全方位、一体化的新药研发和生产服务。来源：成都日报
