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中国国家药品监督管理局23日公布了2017年医疗器械不良事件监测年度报告。总体来说，2017年全国医疗器械不良事件报告工作呈良好发展态势，报告数量持续增长，已超过37万份，平均百万人口报告数已达282份。 报告包括医疗器械不良事件报告总体情况、医疗器械不良事件报告统计分析、医疗器械警戒快讯发布情况等内容。报告比较全面地反映了2017年中国医疗器械不良事件监测工作情况。 报告指出，2017年，国家药品不良反应监测中心共收到《医疗器械不良事件报告表》376157份，比2016年增长了6.49%。其中，收到死亡可疑不良事件报告211份，严重伤害可疑不良事件报告57754份，共计57965份，比2016年增长了10.38%。 按医疗器械产品名称统计分析，2017年，全国上报的医疗器械不良事件报告中，报告数量排名前十位的无源医疗器械分别为一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器、静脉留置针、宫内节育器、导尿包、角膜接触镜、玻璃体温计、导尿管、医用输液贴和一次性使用心电电极，占总报告数的35.89%。 药监局表示，2017年是医疗器械不良事件监测工作取得丰硕成果的一年。在报告数量持续增长的同时，报告质量也不断提升。同时，“十三五”期间100个医疗器械品种的重点监测工作也稳步推进，对发现和控制医疗器械上市后风险起到了积极推动作用。 |
