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从２０１５年起，山东省连续３年对七大类医疗器械开展专项整治，使得医疗器械违法违规案件逐步下降，３年抽检合格率稳定在９５％左右，医疗器械市场产品质量总体稳定、可靠。 这是记者５日从山东省政府新闻办新闻发布会上获悉的。这七大类医疗器械是隐形眼镜、避孕套、体外诊断试剂、定制式义齿、一次性使用无菌医疗器械、注射用透明质酸钠、壳聚糖类产品。这些医疗器械风险程度高，社会关注度集中，与公众健康联系紧密。 ３年来，山东省食品药品监管系统共检查相关医疗器械生产企业８４３家次、经营企业３６６３１家次、使用单位３８８４６家次，立案查处了一批违法违规案件，对检验不合格的产品责成相关生产企业召回。３年共给予警告、责令整改８５７１家次，责令停产停业１０３９家次，罚没款４９９９．４万元。 山东省食药监局副局长廖发银说，整治发现产品不合格的问题，主要集中在尺寸、标识标签以及少量的使用性能上，但从总体上看，山东省医疗器械市场产品质量稳定、可靠。 |
