|
3月20日，葛兰素史克（GSK）宣布旗下乌美溴铵/维兰特罗吸入粉雾剂获得上市批准，用于慢性阻塞性肺病的长期维持治疗。“中国有约4300万慢阻肺患者。其中，许多慢阻肺患者存在多种症状，并且承受着相当重的疾病负担。”该药中国注册临床研究主要研究者、中国工程院院士钟南山介绍，该药在中国获批将为慢阻肺患者带来新的治疗选择。 据悉，该吸入剂含有两种支气管扩张剂成分，其一是长效抗胆碱能药物乌美溴铵，其二是长效β2受体激动剂维兰特罗。GSK中国医学事务负责人、副总裁贺李镜医学博士指出：“有研究显示，尽管已经接受单支气管扩张剂治疗，仍有40%-50%的慢阻肺患者存在较多的症状，这大大加重了慢阻肺患者的疾病负担。因此，在合适的慢阻肺患者中使用双支气管扩张剂，进一步改善患者肺功能、减少症状、提高患者生活质量非常重要。GSK的目标是以患者为中心，为医生提供一系列慢阻肺治疗药物，以便为中国慢阻肺患者提供指南推荐的个性化疾病治疗方案。” 目前，全球多项针对该吸入剂的临床研究共入组9329名慢阻肺患者，包括5项为期6个月肺功能研究，1项12个月长期安全性研究以及9项时长相对较短的研究。根据这些临床研究结果，显示了该药物在改善肺功能、症状和健康状况，减少慢阻肺急性加重方面，较安慰剂或单用支气管舒张剂具有显著优势。另有一项为期6个月纳入580例患者（其中包括385例中国患者）的亚洲人群有效性和安全性研究也显示出与全球研究相一致的结果。 据了解，新上市的药物是GSK和Innoviva联合开发的呼吸领域药品。Innoviva公司高级副总裁、首席科学官Theodore J. Witek 医学博士说：“Innoviva与GSK在呼吸领域有着长期的合作。我们非常高兴看到该药物在中国获批上市，这将带给中国慢阻肺治疗提供新的选择。” |
