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药品有处方药和非处方药之分，药品说明书也不宜对不同的药品采取同一标准。 打开药品说明书，一行行如蚁般的小字密密麻麻，“让人看得有点头晕”。 据澎湃新闻报道，这是江苏省连云港市人民检察院第六检察部主任姜艳玲第一次看到药物硝苯地平的说明书时的“初印象”。从去年起，连云港市检察机关发挥公益诉讼职能，通过制发检察建议，推动药监部门在该市几家药企开展药品说明书“适老化”改造试点工作。 药品说明书字太小、专业术语多，这是一道老难题，普通民众尤其是老年人要求改进的呼声较高。 有不少人认为，把字放大，问题不就解决了？但要看到，很多药品说明书在字小的情况下，有时仍比一张A4纸还要大，再把字放大，既造成浪费，又不环保，并且药盒也可能装不下。 大幅缩减说明书的内容，让字体有空间放大，也是容易想到的一种办法。但药品说明书的内容必须全面细致，否则就没法“说明”。 《药品说明书和标签管理规定》第二章和第三章，对说明书的内容作了清晰而具体的规定，很多内容都不能省，否则就不规范。此外，药品说明书是经过国家药监部门审核批准后，具有法律效力的重要文件，药企不能随意修改。 2020年5月，国家药监局发布《关于公开征求“药品说明书和标签管理规定”（修订稿）意见的通知》，拟明确，药品说明书不规范或被判为假药。 可以看出，药品说明书既要考虑实用性，也不能忽视规范性与药品的安全性。假如药品说明书在内容上搞简化、打折扣，或将催生比字号太小更严重的问题，比如故意隐瞒或轻描淡写毒副作用等关键信息。 此外，普通民众认为药品说明书字太小、专业术语太多，但医生和药师有时觉得内容不全面、专业性不足。这是因为，很多药品的更新换代体现在化学分子式等方面的细微变化，医生和药师有时需要通过分析这些细微变化，并通过药代动力学、临床实验具体数据等内容，为患者选择最适合的药品。药品说明书面临众口难调的窘境，单纯迎合哪一方都不可取。 其实，化解这道难题也并非没有办法。 药品有处方药和非处方药之分，药品说明书也不宜对不同的药品采取同一标准。从处方药相关管理规范来看，这类药需要医生开处方、药师提供药事服务才能够使用，开处方和药事服务这些环节被省略，由患者自己去阅读处方药说明书，当然难以读懂。 也就是说，对于处方药说明书，问题的关键不在字体，而是存在处方药滥用现象和药事服务不到位。 非处方药的阅读主体是普通民众，对于这类药品说明书，不妨考虑缩减专业内容和专业术语。也可考虑推出专业版和通俗版两种版本，分别供专业人士和普通民众阅读。此外，或许还可考虑开发电子版药品说明书，供专业人士扫码阅读，普通民众则可阅读精简版纸质说明书。 当前，阅读说明书是医生获取新药知识的主要方式，医药代表介绍新药和普及药学知识的作用，没有得到很好发挥。将医药代表从“药品促销员”变成新药介绍和药学知识科普人员，医生和药师对于药品说明书的专业性要求势必降低，也有利于药品说明书向亲民的方向转化。 因此，对于药品说明书“字小如蚁”现象，除了要呼吁药企尽量将字体印大之外，还须平衡顾及不同阅读群体的知情权，确保药企认真履行药品信息告知义务。解决好字体之外的一些问题，才能为药品说明书的字体变大创造有利条件。 来源：新京报 |
