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■市药监局、市科委等部门成立项目组，紧急启动专项攻关，在68天时间里完成各种数据验证60余项 ■工艺水平已通过临床试验，可重复使用10次 ■断裂强力、过滤效率、抗合成血液穿透、抗渗水性等关键性能检测结果均高于医用一次性防护服国家标准 坚韧耐磨、更具防护密合性、可重复使用……北京市药监局、北京市科委等部门22日联合发布，可重复使用医用防护服获二类医疗器械注册证，正式获批上市。 北京市药监局相关负责人介绍，新冠肺炎疫情期间，北京市药监局、北京市科委等部门成立“可重复使用医用防护服科研攻关”项目组，紧急启动疫情防控应急科技专项攻关，广泛调动北京市高校、科研院所、医疗机构和科技企业优势力量，紧密协作、加快攻关，组织多次专家论证，在68天的时间里编写8版临床试验方案、完成了各种数据验证60余项。 负责研发的北京邦维公司相关负责人介绍，可重复使用医用防护服工艺水平已通过临床试验，可重复使用10次，有助于缓解一次性医用防护服消耗量大、生产周期长等导致的供应紧张情况，降低医疗废物处理成本。 检测报告显示，可重复使用医用防护服的断裂强力、过滤效率、抗合成血液穿透、抗渗水性等关键性能检测结果均高于医用一次性防护服国家标准，两者在材料组成、生产工艺、服装结构等方面存在不同。 此外，检测报告还显示，可重复使用医用防护服采用企业自主研发的三层复合材料组成，满足耐洗涤性要求，其中断裂强力及抗渗水性要求均超过医用一次性防护服标准。（记者 陈旭 林苗苗） |
