原标题:国务院批准海南“先行先试”全球新药
海南将率先试用国外新药。近期国务院发布《关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂时调整实施<中华人民共和国药品管理法实施条例>有关规定的决定》,其中提到:对先行区内医疗机构因临床急需进口少量药品(不含疫苗)的申请,由海南省人民政府实施审批。在业界看来,这意味全球最新的医疗器械和药品,都可以在该先行区“先行先试”。 据了解,按照我国相关规定,医疗机构因临床急需进口少量药品的,原本是要持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请的,现在海南先行区可以向当地申请即可。 实际上,记者了解得知,不仅仅是海南先行区可以用新药,国家药监局本就在大力敦促国外新药国内同步上市。
据了解,就在上月,药监局表示,将着力深化审评审批制度改革。加快进口药上市步伐,加快临床急需药品审评审批,促进境外已上市新药尽快在境内上市;对在境外还没上市的创新药,也要力争做到境内外同步上市。(全媒体记者涂端玉) (责编:叶子 媛媛) |